Ingénieur Qualité

Montmorency (France)
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Ingénieur Qualité

Productie, Operations en R&D

Montmorency (France)

Ref: MZ4144 November 9, 2020 ANDERE

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FUNCTIES

Responsabilités: Vous êtes responsable de l'administration et de l'amélioration continue des systèmes de qualité afin de garantir la conformité avec les réglementations européennes, américaines et internationales en ce qui concerne les exigences de traitement des réclamations et de déclaration des dispositifs. En outre, ce poste est chargé de soutenir la surveillance post-commercialisation des produits distribués dans le monde entier. Principales responsabilités : - Être le contact principal pour l'ensemble des activités de traitement des réclamations des clients et de déclaration liée aux produits. - Développer de bonnes relations de travail et collaborer avec le personnel des ventes, le service clientèle, l'ingénierie, la fabrication, l'assurance qualité, les affaires cliniques, les distributeurs et les médecins utilisateurs dans ces enquêtes. - Participer aux audits (FDA...) - Tenir à jour et compléter les dossiers de réclamation. - Effectuer des analyses collectives des tendances des réclamations relatives aux produits afin de dégager des tendances et d'identifier des actions correctives ou préventives potentielles. - Préparer des rapports nécessitant des recherches sur les données de vente pour déterminer les taux d'occurrence des réclamations. - Effectuer des recherches et interpréter les informations d'analyse des risques afin de déterminer la gravité de la réclamation et procéder à l'analyse d'événements similaires, ce qui requiert un degré élevé de discrétion et de jugement. Ces rapports sont utilisés pour répondre aux demandes internationales des autorités gouvernementales lorsque le groupe vend des produits. - Préparer des rapports pour les examens périodiques de la gestion et les rapports de surveillance après la mise sur le marché - Veiller à ce que les réglementations nationales et internationales applicables en matière de gestion des risques et de rapports sur les dispositifs médicaux soient respectées. - Effectuer d'autres tâches assignées par le superviseur. Profil: De formation type ingénieur, vous avez une première expérience dans une industrie fortement réglementée et dans le traitement des réclamations clients. Votre expertise qualité vous permet de reconnaitre et de remonter les problèmes nécessitants de prendre des mesures correctives. Vous êtes à l'aise dans l'Interprétation de dessins techniques, ainsi que dans l'utilisation d'outils (microscope, étriers etc) nécessaires à l'inspection. Vous faites preuve d'excellentes compétences techniques de communication écrite et orale. Vous avez une connaissance poussée des systèmes de qualité dans le secteur du medical device. Vous parlez Français et Anglais couramment

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