Directeur.trice Qualité Site H/F/X

Centre-Val de Loire (France)
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Directeur.trice Qualité Site H/F/X

Nous recrutons aujourd'hui pour un site industriel basé en Centre-Val de Loire, un.e Directeur.trice Qualité Site pour une grande firme pharmaceutique.

UBICACIÓN: Centre-Val de Loire (France)

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Directeur.trice Qualité Site H/F/X

Centre-Val de Loire (France)

Ref: MI8922 August 9, 2023 QUIMICA Y FARMACIA

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FUNCIONES

En tant que Directeur.trice Qualité Site, votre principale responsabilité est de gérer la qualité du site de production dans le respect des systèmes de qualité en place, pour une conformité totale des produits et services qui y sont liés, conformément aux BPF et aux exigences et réglementations en vigueur (Europe, USA, Japon). Vous gérez les départements Assurance Qualité et Contrôle Qualité (équipe de 80 personnes) et assurez la mise en place et le suivi de systèmes harmonisés entre les différents départements. Vous êtes le partenaire du site auprès des autorités lors des inspections (Ansm, FDA, MHLW JP, Anvisa...) et des audits externes (EQQ, HCQ et Contract Givers lorsqu'ils agissent en tant que CMO). Vous mettez en œuvre sur le site les objectifs du HCQ en collaboration avec le responsable du site et le responsable du pôle qualité Europe Pharma. Vous supervisez la gestion de l'équipe QC et des responsables QA des différents secteurs du site (formes stériles, formes sèches, emballage) et l'analyse et le traitement des plaintes des clients par l'intermédiaire des responsables de l'assurance qualité. Vous réalisez une veille réglementaire et garantissez la conformité des produits pharmaceutiques fabriqués sur le site selon le dossier d'autorisation de mise sur le marché. Vous supervisez le processus de disposition pour la libération ou le rejet des lots, et détectez les risques de non-conformité et déclenchez des actions préventives. Profil : - Minimum de 10 ans d'expérience en tant que Responsable Qualité d'un site de production pharmaceutique et/ou chimique, - Pharmacien.ne thésé avec une expérience en tant que pharmacien.ne responsable, pharmacien.ne responsable adjoint ou pharmacien.ne délégué.e de site, - Capacité et expérience avérées en matière de gestion d'équipes pluridisciplinaires, - Forte expérience dans la mise en œuvre de processus et de plans visant à atteindre l'excellence en matière de qualité opérationnelle sur les sites de production, - Maîtrise du français et de l'anglais obligatoire. Compétences personnelles : - Rigoureux.se et doté.e de qualités relationnelles ainsi que d’une communication efficace et constructive, - Capable de travailler dans un environnement exigeant, matriciel et multinational, - Capacité en Leadership, - Capacité d’influence, - Positif.ve et dynamique.

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