Responsable Validation Méthodes Analytiques

Nouvelle Aquitaine (France)
Recente banen weergeven

Responsable Validation Méthodes Analytiques

Nouvelle Aquitaine (France)

Ref: MS2789 June 28, 2022 CHEMIE EN FARMACEUTICA

#

FUNCTIES

En tant que Responsable Validation Méthodes Analytique, vous gérez et développez l’équipe validation des méthodes analytiques et vous pilotez la sous-traitance des activités de manière à garantir la satisfaction client, le respect des timings et du budget des projets internes ou clients. Vous développez et optimisez la collaboration inter-équipes analytiques au sein de la division à laquelle vous serez rattaché(e), et plus largement au sein de l'entreprise. Vous vous assurez que la stratégie de validation des méthodes analytiques corresponde aux exigences des autorités réglementaires pour l’Europe, les États-Unis et APAC et à l’approche de développement du client. Vous fournissez une expertise technique pour des projet early et late phase. Vous vous assurez de l’efficacité des activités de votre service pour la fabrication de substances médicamenteuses biologiques et de produits pharmaceutiques. Vous participez à la rédaction des modules réglementaires correspondant à vos activités. Vous êtes garant de l’amélioration continue au sein de votre équipe en proposant des solutions analytiques performantes et en conformité avec les attentes des autorités de santé. Les technologies et approches au sein de votre département doivent être en constante évolution afin de répondre aux améliorations technologiques des procédés et aux évolutions des attentes des autorités de santé. Profil : - Formation initiale d’ingénieur en biotechnologie, de DESS ou DEA ou pHD en biochimie ou chimie analytique. - Expérience professionnelle de 8 ans minimum à un poste équivalent. - Expérience de management / encadrement d’équipe de 5 ans minimum. - Expérience dans une organisation matricielle requise. - Capacité à interagir de manière constructive avec toutes les fonctions dans un environnement d'organisation matricielle. - Expérience en communication client dans le cadre d'activité CDMO. - Bonne connaissance des BPF et des problèmes liés à la validation des méthodes analytiques et des autorités sanitaires ainsi que des lois et réglementations locales. - Anglais courant.

Zich nu kandidaat stellen

Bent u op zoek naar de best gekwalificeerde professionals? In Catenon kunnen we het beste talent ter wereld vinden. Met 23 kantoren over de hele wereld en activiteiten in meer dan 100 landen, zijn we specialisten in wereldwijde recruitment van professionals. Dit alles dankzij ons technologisch platform en ons gespecialiseerde en internationale team. Vraag meer informatie aan over onze recruitment diensten.

Select CV Change Remove
Meer informatie
You can consult the terms and conditions associated with the talent registration at CATENON.

Verwante banen