CMO Contract Manufacturing Manager

Madrid (Spain)
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CMO Contract Manufacturing Manager

Production, Operations and R&D

Madrid (Spain)

Ref: JG1590 November 19, 2021 CHEMISTRY AND PHARMACEUTICAL

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FUNCTIONS

- Preparar informes financieros y analizar iniciativas de inversión, además de apoyar la toma de decisiones y recomendaciones a los equipos de gestión. - Apoyar los procesos de business planning, identificar y evaluar problemas reales o potenciales e idear y presentar acciones correctivas. - Establecer listas de alternativas a Socios. - Establecer relaciones sólidas con fabricantes contratados y trabajar en equipo para lograr los objetivos y generar resultados. - Liderar la validación del proceso de fabricación y envasado de nuevos productos en los fabricantes contratados y evaluar nuevos desarrollos. - Compartir la parte de I+D en la validación de procesos en el desarrollo de nuevos productos. - Proponer modelos de colaboración y formar parte del equipo para negociar la relación comercial. - Revisar y aprobar la documentación de GMP (desviaciones, control de cambios, registro de lotes, revisiones anuales de calidad del producto...). - Proporcionar información para la resolución de problemas y/o desviaciones para garantizar la continuidad del suministro. - Recomendar CAPA relacionados con la tecnología de procesos conjuntos con la red CDMO. - Ejecutar el plan de entrega mensual con el fabricante contratado. - Comprender la capacidad técnica del CM. - Realizar un seguimiento de los KPI de cada fabricante y establecer planes de acción para mejorar el rendimiento y alineación con las mejores prácticas. - Gestionar cambios técnicos en CMO como calificación de nuevas fuentes de materias primas. - Mantener los procesos técnicos destinados a cumplir año tras año en base a los ahorros de la compañía. - Evaluar nuevos CMO para capacidades técnicas.

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