Responsable de Production Pharmaceutique F/H/X

Clermont-Ferrand (France)
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Responsable de Production Pharmaceutique F/H/X

Productie, Operations en R&D

Clermont-Ferrand (France)

Ref: PH9522 February 26, 2024 ANDERE

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FUNCTIES

Dans le cadre de leur développement, notre client créé un poste de Responsable de Production Pharmaceutique, qui sera en charge de la gestion des échantillons biologiques. Rattaché.e à la Directrice des activités pharmaceutiques, le.la Responsable de Production Pharmaceutique aura pour missions de : - Coordonner le programme quotidien des opérations pharmaceutiques sur les différents sites. - Coordonner l’activité avec les autres responsables d’activité. - Appliquer la stratégie définie par la direction générale et des activités pharmaceutiques. - Réaliser les opérations sur les produits clients : réception, contrôle, étiquetage, enregistrement, conditionnement secondaire, mise en stock, gestion des retours et rappel de lots, destruction. - Assurer que les produits sont fabriqués et stockés en conformité avec les BPF, le CSP et les procédures / instructions correspondantes. - Être le référent opérationnel pour les flux qualité (CAPA, déviation, demande de changement). - Intervenir en cas de difficulté technique, apporter les ajustements nécessaires en concertation avec le service qualité et la direction. - Valider les instructions concernant les opérations de fabrication et vérifier leur stricte exécution. - Préparer, vérifier et approuver les dossiers de lot. - Réaliser le suivi des approvisionnements en matière nécessaire à l’activité du service. - Participer aux audits et inspections (clients, prestataires et fournisseurs). - Gérer les ressources humaines de l’équipe (recrutement, évaluation, formation, promotion, cohésion, etc.) encadrée et suivre l'adéquation des moyens / ressources (composants, humains...) vis-à-vis besoins de production. - Être responsable de la gestion des prestataires en lien avec l’activité de production (ménage des locaux, contrôle des équipements et des nuisibles, etc.). - Coordonner le planning de qualification avec le service technique. Pharmacien.ne inscriptible à l’ordre, vous avez des compétences dans le domaine de la production pharmaceutique, la gestion de projet et le management. Vous justifiez d’une première expérience réussie dans ce domaine et avez connaissance des textes règlementaires BPF, CSP, Règlements et directives européens. Vous parlez l’anglais, et maitrisez la suite Office 365. Vous faites preuve d’organisation, logique, rigueur. Vous êtes capable de travailler en équipe et de faire preuve d’initiative, cet emploi est fait pour vous !

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