Responsable QA Operacional

Castilla y La Mancha (Spain)
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Castilla y La Mancha (Spain)

Ref: NO2649 September 6, 2021 CHEMIE EN FARMACEUTICA

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FUNCTIES

- Elaborar, revisar y reportar índices de calidad del dpto. - Cumplir los procedimiento que afecten al dpto. - Participar en las reuniones de la Dirección de Planta y en las revisiones del sistema de calidad por la Dirección. - Colaborar en el desarrollo de auditorías internas/externas de su área. - Garantizar que se cumplen todas las tareas con la normativa GMP. - Asegurar el cumplimiento de las funciones asignadas en las operaciones o procesos productivos de la planta de fabricación. - Actualizar la documentación del departamento. - Gestionar y revisar informes de desviaciones y su aprobación, además de la correcta gestión y cumplimiento según los procedimientos correspondientes. - Supervisar la correcta emisión y revisión de dosieres de lote y las reclamaciones de clientes. - Supervisar el cumplimiento del plan anual de revisiones de la calidad de productos e informes PQR. - Supervisar la intervención y cumplimiento de las funciones del departamento de QA operacional en la investigación de OOS y OOT. - Supervisar autoinspecciones. - Gestión de reelaboraciones y recuperaciones de productos cumpliendo con el procedimiento asignado. - Asegurar y participar en la implantación de acciones preventivas y correctivas CAPA. - Garantizar que se da la formación inicial y continuada necesaria para el personal del departamento y que queda registrada y adecuada a las necesidades, además de impartirla. - Colaborar y supervisar el proceso de gestión y/o revisión de riesgos. - Ejecutar y asegurar las actividades de control de cambios. - Llevar a cabo las políticas de la compañía en materia de Recursos Humanos (reclutamiento, formación y desarrollo). - Elaborar planes de formación. - Hacer el seguimiento, motivación y desarrollo personal de su equipo acorde con los intereses de la persona y las necesidades de la compañía. - Colaborar en la observación y toma de decisiones sobre los procesos de Media Fill Test.

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