Field Assurance Specialist

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Production, Opérations, R&D

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Ref: PG2195 December 1, 2020 AUTRES

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FONCTIONS

Le « field assurance specialist » coordonne l'examen, l'enquête et les mesures correctives associées aux plaintes concernant les produits. Il comprend les installations de fabrication, conformément aux politiques et procédures de l'entreprise et des divisions, aux règlements sur le système qualité et aux autres exigences réglementaires. Il fournit une assistance dans tous les domaines du traitement des plaintes afin de s'assurer que les tâches du service sont effectuées de manière précise et en temps voulu.  Effectuer des enquêtes sur les plaintes et la qualité liées à des questions de fabrication, de conception ou d'utilisation clinique.  S'assurer que les sources de fabrication sont informées de toutes les plaintes reçues sur les produits qu'elles ont fabriqués.  Effectuer un examen final pour la clôture des dossiers de plainte afin de garantir l'exactitude, l'exhaustivité et le souci du détail.  Créer des rapports d'enquête aux hôpitaux sur les plaintes signalées.  Organiser le retour des échantillons de plaintes.  Recevoir les plaintes et en assurer le suivi afin de recueillir les informations pertinentes auprès de l'utilisateur.  Assurer un suivi auprès des clients et des représentants commerciaux pour obtenir des informations supplémentaires si nécessaire et demander le retour des échantillons de plainte en retard.  Faire correspondre les échantillons retournés avec les dossiers de plainte correspondants et effectuer des évaluations préliminaires sur les échantillons retournés pour vérifier qu'ils sont corrects selon le dossier documenté.  Effectue un examen final pour la clôture des dossiers de plainte afin de garantir l'exactitude.

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